山西市场网讯 3月20日,阳泉市市场监管局召开2025年医疗器械质量安全风险会商会议,分析研判医疗器械质量安全风险,研究风险防控措施。市市场监管局、市药械不良反应监测中心、各县(区)局医疗器械监管人员20余人参加了会议,市局党组成员、副局长李建明出席会议并讲话。
会上,市局医疗器械监管科重点传达国务院办公厅关于深化医疗器械监管改革和规范涉企行政检查文件精神,传达2025年省药监局、市局医疗器械监管重点工作;市药械不良反应监测中心介绍一季度医疗器械不良事件报告上报情况和重点风险信号;各县区局汇报上一次风险会商发现问题的整改落实情况和近期排查发现的风险信息等情况。通过集体会商、共同研讨,分析评估风险,确定防控整治措施,明确了下一步风险防控工作的重点。
会议强调,2025年要从三个方面做好医疗器械质量安全风险防控工作:
一是要强化责任担当。要强化防范化解医疗器械安全重大风险的政治自觉和责任担当,认真落实风险研判会商制度,推进风险排查处置工作规范化、常态化。
二是要深入排查风险。要按计划开展医疗器械生产经营和使用环节检查,在细节上、关键点强化质量安全风险管控意识,加大风险隐患排查力度,做到风险早发现、早研判、早处置。
三是要抓好整改提升。认真落实风险会商确定的风险防控处置措施,切实做到整改到位,及时防范化解医疗器械安全风险,有效保障人民群众的生命健康。(武小涛 李兵)
【责任编辑 陈畅 见习编辑 李佩瑶】